长城网·冀云客户端12月30日讯（记者 郑皓天）今天下午，记者从河北省政府新闻办召开的“河北省保障药品高水平安全 促进医药产业高水平发展”新闻发布会上获悉，河北省着力优化医药营商环境，全力保障药品高水平安全，积极促进医药产业高水平质量的发展，维护了全省药品安全形势稳定向好，保障了全省人民群众用药安全有效。河北省市场监督管理局一级巡视员王金龙从四个角度介绍了河北省保障药品高水平安全，促进医药产业高水平发展有关情况。

  一是聚焦基层基础，完善药品监督管理体系。省药监局印发了《河北省基层药品安全协管员信息员管理办法》，全力打造药品安全基层监管网络，有效打通了监管“最后一公里”，在全国率先构建起五级贯通、全域覆盖的药品安全监督管理体系，筑牢了群防群控的药品安全基层防线。

  二是聚焦风险治理，守牢药品安全底线。省药监局建立多维度风险会商工作机制，每季度召开风险会商会，每半年实行省市县三级风险联合研判，牢牢掌握保障药品安全的主动权。省药监局实施药品安全巩固提升行动以来，全省查办案件10496件，捣毁制假售假窝点19处。连续三年开展药品产业集中区域质量提升、医疗机构药品医疗器械质量提升、中药质量提升等专项行动。今年以来，实施药品抽检8388批次、医疗器械抽检800批次、化妆品抽检854批次，合格率分别为99.98%、96.75%、98.71%。自2018年机构改革以来，河北省在国家药品安全工作历年考核中，均获评A等次。

  三是聚焦改革创新，支持产业高水平质量的发展。省药监局持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，先后出台多个政策文件，搭建药物创新技术服务平台，设立6个异地实验室，为医药产业高水平质量的发展注入强大动力。对创新品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、检审联动”，服务水平全方面提升。推行线上“一平台”、全程“网上办”，“零见面”审批，审评审批效率全面提速。加快完善中药饮片标准研究，用3年时间完成200多个中药饮片炮制规范的制修订工作，标准体系更健全。积极向上争取支持，成功争取一批政策、项目、试点。其中，国家药监局核准设立国家器审中心医疗器械创新河北服务站，批准同意河北承担优化药品补充申请审评审批程序改革试点，药品医疗器械研发上市步伐明显加快。

  四是聚焦能力建设，推进药品监管现代化。省药监局坚持依法监管，制修订《河北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准》等监管制度，药品监管制度体系日趋完善。搭建河北省药品智慧监管门户，升级“两品一械”非现场监管系统，建设药品重点品种、医疗器械唯一标识（UDI）追溯系统，汇集形成药品全生命周期信用数据模型，药品监管数字化、智能化水平显著提升。坚持提升药品检验能力，建成省部级重点实验室8个，检验资质达到2320项，入选“全国质量标杆单位”，检验能力水平居于全国前列。坚持加快职业化专业化检查员培育，建成3个序列4个层级1266人的专兼职药品检查员队伍，为药品行政监管提供了坚实技术支撑。坚持强化药品上市后监测，扎实推进药物警戒制度落实，风险发现和控制能力逐渐增强。